補充劑健康損害申報，厚勞省檢討義務化

2026-06-29

厚生勞動省已著手檢討，將要求業者申報膳食補充劑造成的健康損害。預計以製造公司等為對象，並以2024年3月曝光的小林製藥紅麴補充劑問題為前提，目標是提升安全性。

納入制度檢討

厚生勞動省將在近期召開的厚生科學審議會專門小組中提出方針草案。也將把修訂食品衛生法相關法令納入視野。

與現行制度的一致性

目前，對於由國家審查功效與安全性的特定保健用食品（特保），若發生嚴重事件或出現多起健康損害，須向保健所申報。對於只要提交科學依據，即可由業者自行負責標示功能的功能性標示食品，也要求採取同樣的措施。

另一方面，不屬於上述分類的補充劑，以及無需申請許可的營養功能食品中的補充劑，則與一般食品同等看待，健康損害申報僅止於努力義務。

消費者廳9日提出方案，明確將補充劑定義為『目的在於補充日常飲食中的營養攝取，或協助調節生理機能的食品』。厚生勞動省將以此定義為基礎，對屬於補充劑的產品採取與特保及功能性標示食品同等水準的規制。

厚生勞動省也在檢討導入機制，以確認依據食品衛生法取得營業許可或提出申報的業者，是否為經營補充劑的事業者。最早將於今夏公布方向性。

小林製藥的紅麴補充劑雖以功能性標示食品名義販售，但在製造過程中混入有害物質，接連傳出腎臟疾病等通報。政府因應此事，已在強化對特保及功能性標示食品的應對之後，進一步討論補充劑整體的監管方式。

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