El Ministerio de Salud estudia hacer obligatoria la notificación de daños a la salud por suplementos

2026-06-29

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón ha comenzado a estudiar la posibilidad de obligar a las empresas a notificar los daños a la salud causados por los suplementos alimenticios. La medida se plantea para fabricantes y otras compañías, con el objetivo de mejorar la seguridad a partir del problema de los suplementos de arroz rojo de Kobayashi Pharmaceutical que salió a la luz en marzo de 2024.

Revisión del sistema en el horizonte

Presentará un borrador de la política al subcomité especializado del Consejo de Ciencias de la Salud que se reunirá próximamente. También contempla la posibilidad de revisar las leyes y reglamentos relacionados con la Ley de Higiene Alimentaria.

Coherencia con el sistema vigente

En la actualidad, los alimentos con funciones específicas para la salud (FOSHU), cuya eficacia y seguridad son evaluadas por el Estado, deben ser notificados a los centros de salud pública cuando se producen incidentes graves o varios daños a la salud. También se exige una respuesta similar a los alimentos con declaraciones funcionales, para los que las empresas pueden indicar funciones bajo su propia responsabilidad si presentan pruebas científicas.

En cambio, los suplementos que no entran en estas categorías, así como los suplementos de alimentos con funciones nutricionales para los que no es necesario solicitar autorización, se tratan igual que los alimentos comunes, y la notificación de daños a la salud solo ha sido una obligación de esfuerzo.

La Agencia de Asuntos del Consumidor presentó el día 9 una propuesta para dejar clara la definición de suplemento como 'alimentos cuyo propósito es complementar la ingesta nutricional mediante la dieta habitual o ayudar a regular las funciones fisiológicas'. Teniendo en cuenta esta definición, el ministerio prevé aplicar a los productos que entren en la categoría de suplemento una regulación del mismo nivel que la de los FOSHU y los alimentos con declaraciones funcionales.

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar también estudia introducir un mecanismo para verificar si los operadores que gestionan suplementos deben obtener o notificar permisos comerciales en virtud de la Ley de Higiene Alimentaria. La orientación se dará incluso este verano.

Los suplementos de arroz rojo de Kobayashi Pharmaceutical se vendían como alimentos con declaraciones funcionales, pero durante el proceso de fabricación se mezcló una sustancia nociva, y se sucedieron los informes de enfermedades renales y otros trastornos. En respuesta, el gobierno ha reforzado la respuesta a los FOSHU y a los alimentos con declaraciones funcionales, y está debatiendo la forma de regular el conjunto del mercado de suplementos.

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